科伦药业:公司氢溴酸替格列汀片获得药品注册批准

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  科伦药业(002422)于5月23日发布公告称,公司的化学药品“氢溴酸替格列汀片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

  氢溴酸替格列汀片是由田边三菱研发的二肽基肽酶IV抑制剂(DPP-4i),2012年日本首获批,2021年中国批准进口,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

  替格列汀为全球第6个获批上市的DPP-4i,为肝肾受损患者的合适治疗选择,且有研究表明其可改善2型糖尿病患者的血管内皮损伤,氢溴酸替格列汀片2022年日本销售1.7亿美元。

  目前科伦药业已有系列糖尿病治疗药物获批,本次氢溴酸替格列汀片国内首仿获批,将进一步丰富公司在糖尿病领域的产品管线。

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